互聯網藥品信息服務許可證

發布時間：2019-10-31 熱度：225

互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

辦理申請互聯網藥品信息服務所需基本條件
1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

互聯網藥品信息服務許可證需要材料：
1、營業執照副本
2、域名注冊證書；
3、網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明）；
4、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；
5、食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；
6、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷；
7、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；
8、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

互聯網藥品信息服務許可證辦理流程：
1、簽合同
2、制作資料
3、約法人交資料
4、提交到當地藥監局審核
5、等待出審核結果、領證
擬提供互聯網藥品信息服務的網站向信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前，按照屬地監督管理的原則，向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出申請，經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。

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